广州某医疗器械企业许可证代办案例

案例背景：

某医疗器械企业需要办理医疗器械许可证，但医疗器械许可证办理流程复杂，涉及医疗器械管理制度、医疗器械质量管理等多个方面。企业负责人对医疗器械许可证办理流程不熟悉，因此委托我们提供专业的资质代办服务。

服务内容：

• 医疗器械许可证申请材料准备
• 医疗器械管理制度制定
• 医疗器械质量管理体系建立
• 资质申请提交
• 审核跟进
• 资质证书领取

服务过程：

第1-3周：指导客户准备医疗器械许可证申请所需的所有材料，包括企业资质、医疗器械管理制度、医疗器械质量管理体系证明等。我们详细检查了客户的医疗器械管理制度和质量管理体系。

第4-6周：协助客户制定完善的医疗器械管理制度，建立完善的医疗器械质量管理体系，确保符合医疗器械许可证的要求。

第7-12周：提交医疗器械许可证申请，跟进审核进度，及时处理审核过程中的问题。审核通过，协助客户领取医疗器械许可证。

服务成果：

12周完成医疗器械许可证办理，一次通过审核。客户对我们的专业服务非常满意，医疗器械许可证办理流程虽然复杂，但我们的专业服务让他们省心不少，一次就通过了审核，确保了企业医疗器械经营合规。